为进一步推动药品注册检验新规范的有效实施，助力监管科学与生物医药产业协同发展，由中国食品药品检定研究院主办，临港实验室、上海市药品检验研究院和浦东市场监管局协办的“中检大讲堂——创新药质量评价专题培训”日前在浦东“张江药谷”举办。这也是“中检大讲堂”在长三角地区的首次亮相。
当前，浦东正以服务国家战略为引领，坚持科技创新与制度创新双轮驱动，坚持研发与制造并重，持续完善创新创业生态，致力打造全球创新药械首发地、科学家创业首选地、制度改革首创地。
本次“中检大讲堂”的举办，不仅是浦东积极对接国家级优质资源，回应行业关切，提升专业服务能级、持续优化产业创新生态的重要举措，也是浦东服务国家药品监管科学能力建设、推动生物医药产业新赛道高质量发展的具体实践。
中检院党委书记、院长安抚东表示，中检院依托药品监管科学全国重点实验室，筑牢我国药品安全和医药产业创新转化的根基，走好药品监管科学支撑产业发展的“第一方阵”。下一步，将持续加强与长三角等地监管机构的交流对接，携手打造更多监管科学学术高地。
浦东新区区委常委、副区长徐徕表示，审评检测是浦东打造“首发地、首创地和首选地”的关键技术支撑，不仅为产品上市提供质量把控，更是赋能企业研发、加速创新成果转化的重要环节。浦东将从筑牢质量基础、创新监管范式及强化标准引领入手，充分发挥检验检测的关键作用，持续支持服务前沿技术的研发转化，提升审评审批与成果转化效率，积极布局未来赛道与国际竞争。
上海市药品监督管理局副局长郭术廷表示，如何以科学监管护航创新产品发展是当前监管部门的重点研究课题，“中检大讲堂”为汇聚全国智慧、破解行业难题提供了一个宝贵平台。
本次培训聚焦创新药质量评价，邀请了中国药科大学王广基院士、中检院孟淑芳研究员、昌平国家实验室领衔科学家刘志博以及临港实验室研究员王震，围绕细胞药物的药代、药效及成药性研究、细胞治疗产品检验检测新技术与新方法、临床问题驱动的放射性药物研究和抗抑郁药物非临床药效学评价的新技术及新方法研究进行交流。此外，长三角地区药品监管机构、检验检测机构的相关专家介绍了创新药发展的相关情况与意见建议。12家参会企业代表围绕创新药研究与评价、新版注册检验规范实施情况等进行交流发言。
下一步，浦东市场局将继续聚焦生物医药前沿赛道，充分整合各级资源，依托“张江药谷监管科学沙龙”等多元交流平台，促进监管科学创新思想的荟萃凝聚，以高效畅通的政企沟通机制与全面精准的指导服务体系，为浦东生物医药产业创新策源能力的持续提升、产业创新生态的优化升级与产业成果的加速转化持续助力赋能。
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